岗位职责
1、负责公司在研生物产品的发酵工艺研究与验证;
2、负责公司引进中生物产品的发酵工艺等技术审核,制定工艺规程,批生产记录以及与 gmp 相关的 sop 文件;
3、负责公司引进中生物产品的发酵技术转移,完成相关工艺验证以及设备验证;
4、负责公司现有生物产品发酵流程的优化与改进;
5、负责公司现有生物产品生产技术支持,包括但不限于原辅料、工艺设备及其参数等变更, 偏差调查、capa 制定与实施,生产技术问题解决等;
6、负责生物制剂工艺委托研究时与委托研究单位的沟通、协调与进程*****;
7、完成上级领导交办的其他工作。